Razões alegadas por gestantes para participar de um ensaio clínico para prevenção da prematuridade: uma análise qualitativa

Abstract

Introdução: os ensaios clínicos em medicina favorecem o surgimento de novos conhecimentos e informações que contribuem para o desenvolvimento de tratamentos mais eficazes e muitas vezes inovadores. Porém, para o desenvolvimento de um ensaio clínico, é necessário o recrutamento de pacientes dispostos a participar do estudo. As mulheres grávidas estão entre e os grupos onde existe maior dificuldade de recrutamento e pouco conhecimento sobre o que os motiva a participar de uma pesquisa. Vários fatores podem interferir na decisão da mulher grávida ao ser convidada a participar de um ensaio clínico, sendo importante conhecê-los para dar melhor seguimento às pacientes e também melhorar as técnicas de captação para novos ensaios clínicos. Objetivos: conhecer as razões que levaram gestantes de alto risco para parto prematuro a participar do ensaio clínico randomizado ESTUDO P5. Método: foi realizado um estudo transversal quantitativo uma análise qualitativa de duas destas perguntas abertas. As mulheres participantes do projeto âncora foram contatadas por telefone após o parto, sendo convidadas a responder um questionário. Ao todo 208 mulheres de diferentes regiões geográficas aceitaram participar do estudo. A coleta de dados foi realizada por telefone e os dados foram analisados através de categorias de análise temática. Depois de as categorias de análise serem definidas, todas as respostas foram revisadas, categorizadas e agrupadas. Realizou-se então um resumo descritivo do conteúdo correspondente a cada categoria. Resultados: foram identificadas quatro categorias: (1) risco de perder o bebê, (2) experiência anterior de parto prematuro, (3) papel do médico e demais profissionais de saúde, (4) atendimento médico de qualidade e medicamento gratuito. O principal motivo alegado para aceitar participar do ensaio clínico foi diminuir o risco de prematuridade para o bebê, o que era ainda mais ressaltado quando a paciente tinha uma experiência pessoal anterior de prematuridade ou na sua rede de convivência. As orientações e explicações claras do médico sobre a prematuridade e sobre o Estudo P5 também foram determinantes para a mulher aceitar participar, assim como a oportunidade de receber um tratamento gratuito com maior acessibilidade ao sistema de saúde pública. Conclusão: participar de um ensaio clínico não é uma decisão fácil, principalmente quando o paciente se encontra vulnerável e enfrentando uma situação crítica como é o caso de uma gestante de alto risco para prematuridade. Os medos e as inseguranças com relação ao futuro da gestação irão influenciar na tomada de decisão pela participação ou não, assim como as experiências prévias e o seu conhecimento sobre os riscos reais enfrentados. Os desafios do recrutamento poderão ser vencidos a partir de esclarecimentos e do suporte oferecido pela equipe de pesquisa, criando um vínculo capaz de gerar segurança e confiança no que o estudo propõe.