Identificação de possíveis solventes residuais no medicamento hidroclorotiazida por cromatografia gasosa/ms.

Abstract

A Hipertensão arterial sistêmica, popularmente conhecida como “Pressão alta” é uma doença crônica caracterizada por eventos de elevadas cifras tensionais em decorrência da distribuição do sangue pelo corpo dar-se sob uma pressão mais elevada que a normal. Nesse contexto, um dos medicamentos de escolha é a Hidroclorotiazida.O presente trabalho teve como objetivo a identificação de possíveis solventes residuais por cromatografia gasosa em cinco fabricantes de medicamento Hidroclorotiazida, utilizado no tratamento da hipertensão arterial. Atualmente o método de escolha para as determinações dos solventes residuais, tem sido a cromatografia em fase gasosa, devido á sua volatilidade de solventes orgânicos, obtendo uma alta detecção e especificidade, podendo assim classificar esses solventes residuais conforme a diretriz do Guia para solventes residuais (ICH). O resultado mostrou satisfatório, visto que não detectou a presença de solventes residuais de nenhuma das classes, no cromatográfico apresenta apenas o diluente da amostra, que era o N,N- Dimetilformamida ou Dimetilsurfóxido. Foram realizadas análises de identificação de solventes residuais, conforme descrito na USP-37 (United States Pharmacopeia), de acordo com as determinações descritas no Método Geral <467>- Solventes Residuais. Os experimentos permitiram observar a qualidade do método, sendo uma boa ferramenta na determinação desses solventes e a eficácia na remoção dos possíveis solventes no produto acabado, não apresentando risco ao consumidor.